计算机辅助诊断方法专利的示例

对于例（3），国家知识产权局的解读为

“在医疗领域，由计算机等具有信息处理能力的装置实施的涉及诊断的信息处理方法，一般是为了提高信息处理的准确率，方便信息的识别､存储和传输，计算机等提供的结果只是概率值，通常只能为医生准确诊断疾病和制定治疗方案提供参考。为适应科技进步和经济社会发展形势需要，此次修改明确不应将‘全部步骤由计算机等装置实施的信息处理方法’直接认定为疾病诊断方法，回应了近年来创新主体的需求，也加强对此类创新的保护。”

大致概括而言，新指南将计算机辅助诊断方法从原指南的作为不可授权客体的“诊断方法”的范畴中豁免。

目前为止，国家知识产权局未给出涉及计算机辅助诊断方法专利的示例，也未以其他更具体的方式来解读计算机辅助诊断方法专利。在小范围调研后，发现大家对如何从实操层面解读、利用例（3）存在一定的分歧。

本着照虎画猫或照猫画虎的想法，初步研究了从新指南施行后涉及或可能涉及例（3）的部分计算机辅助方法授权专利，筛选总结出了以下几类典型示例，希望在一定程度上能协助计算机辅助方法的撰写。

1、医学成像中的病灶识别

专利号	涉及权利要求
CN202311713164.4	一种AI辅助检测的3D内窥镜的成像方法，…利用预存储的AI模型对所述融合图像进行辅助病变检测，以输出病变标记图像…，以输出3D窄带光病变标记图像。
CN201580082801.X	一种在超声数据的第一容积中检测解剖结构的方法，…其中所述解剖结构是所述患者的乳房中的病变。
CN202110315923.6	一种基于MRA的颅内动脉瘤检测方法，…显示动脉瘤；测量动脉瘤的最大直径；输出动脉瘤检测结果，…。
CN202211619803.6	一种基于二维影像的三维CT影像病灶重建方法，…分割得到所述病灶区域的病灶图像…。
CN202310503578.8	一种胃部标志物的浸润深度检测方法，…以确定在预设检测状态下的胃部内镜图像中的病变区域，…。
CN202310143985.2	一种基于内镜的消化道溃疡深度及面积测算方法，…判断是否出现消化道溃疡区域。
CN202110048048.X	一种牙齿全景片中疾病识别与分割方法，…得到疾病分类结果和病灶分割结果。
CN202311531851.4	一种辅助介入手术的图像处理方法，…，对所述第二血管造影图像进行至少包括血管狭窄分析和/或动脉瘤分析的病灶分析；其中，所述病灶特征至少包括血管狭窄特征和/或动脉瘤特征；…。

2、疾病的诊断

专利号	涉及权利要求
CN202210958444.0	1.一种糖尿病足检测方法，…判别是否存在糖尿病足，如存在糖尿病足，则判断糖尿病足程度以及趋势…。
CN202111483918.2	1.一种抑郁症的辅助检测评估方法，…则认为被检测者极大可能患有抑郁症…。
CN202110483938.3	1.一种颅脑疾患的综合诊断方法，…。

3、病灶识别与外科辅助的结合

专利号	涉及权利要求
CN202311425955.7	一种多针消融规划方法，…获取基于医学图像获取的待消融目标病灶的初始状态；…训练得到最终的多针消融规划模型。
CN202310226343.9	1.一种进针位置确定方法，…对所述医学图像中病灶的病灶图像位置进行配准，得到目标病灶位置，以及所述目标病灶位置对应的基准进针位置…。

4、治疗/康复评估

专利号	涉及权利要求
CN202410015245.5	基于人工智能的患者术后康复评价方法，…出为心脑血管疾病患者术后康复评价结果。
CN202110977038.4	基于数据统计的诊疗效果评判方法，…。

5、构建诊断分类器的方法

专利号	涉及权利要求
CN201910244902.2	一种基于脑影像融合特征的构建癫痫灶定位分类器的方法，…构建用于癫痫灶定位的分类器。
CN202111048315.X	一种黏菌优化算法的心血管疾病的识别模型的建立方法，…然后基于机器学习算法建立心血管疾病的识别模型，以此判断心血管的健康状态。

需理解的是，在国家知识产权局给出例（3）的撰写示例或进一步解读前，以上示例仅作为涉例（3）的计算机辅助诊断方法撰写的参考。包括中国在内的各国专利局的审查标准不是一成不变的，其变化如同摆锤，不排除今后国家知识产权局将以上示例中的一些示例认定为不可授权客体的风险，即使这种风险较低。

在看到的涉例（3）的计算机辅助诊断方法专利中，大部分专利的专利权人为中国专利权人、尤其是以医院、大学和中小型医疗公司为主，少部分专利的专利权人为国外的大型医疗大公司。

之所以存在上述现象，推测的原因有：专利授权相对于专利申请有较长的滞后性，国内外的医疗大公司严格遵守原指南的规定，在新指南施行前不轻易申请涉及例（3）的计算机辅助诊断方法专利；与此相对，即使在新指南施行前，国内的医院或中小型医疗公司更愿意冒着风险尝试挑战涉例（3）的计算机辅助诊断方法专利申请。

既然新指南已用例（3）打开了计算机辅助诊断方法为可授权客体的口子，一些涉例（3）的计算机辅助诊断方法专利也被公告，涉及计算机辅助诊断领域的申请人可不再犹豫，梳理一下自己正在撰写或未公开的技术中是否存在可申请的方案，尽快抢占这类新类型的专利申请的山头。即使存在前述提及的风险，在目前阶段计算机辅助诊断方法专利的申请也是值得尝试的，毕竟所有申请人至少在同一时期都接受来自国家知识产权局相同的审查规则。

此外，在上述专利中，除了有保护计算机辅助诊断方法的权利要求，基本上也有与方法对应的装置权利要求，说明书中也有与方法和装置权利要求对应的实施例。可以理解，在上述申请策略下，即使计算机辅助诊断方法因客体问题不能授权，至少有可能尝试获取装置权利要求的授权。并且，上述申请策略也保证了授权后能从方法和装置两个维度来全面行使权利。